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怎么管理医疗器械产业?

清大总裁培训中心 2021-01-29 新闻资讯 63

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监督管理要科学要切合我国经济发展实际:产业发展离不开管理部门的监、帮、促。近来,国家对于医疗器械的管理做了一些调整 ,总的思路是将过于复杂的入管理逐步调整为严格的产品控制。对此,企业表示非常欢迎。医疗器械产品与药品不同,除了一些特殊的例如植入(介入)产品外,大部分产品与药品相比,还是很安全的。因此,在管理过程上不应该过于教条,而应该与国际接轨,严格控制最终产品的技术指标,保证产品质量。
  要加强医疗器械监管队伍的专业化建设要进一步加强医疗器械监管队伍的专业化建设,强化医疗器械监管的专职机构建设。目前,医疗器械监管队伍人员专业素质不高,有碍于医疗器械产业的健康快速发展。要通过内部培训、外出进修、出国考察培训等多种途径,提高专业水平,培养一支具有专业技术知识、既精通医疗器械监管法规又掌握医疗器械管理技能的专职监管队伍。
  依据法律,正确处理监管实际问题植入产品生产企业,曾经因为病(患)者的使用问题(用力不当造成断裂等)而与医院时有冲突,医院在使用中- -旦出现问题,就将责任推给生产企业。对于这种不合理的行为,有关部门应该根据有关法律和质量标准进行管理,主持公道,而不应一味地求“太平”,让生产企业承担本不应由他们承担的责任。
要加强技术检测机构的建设
  医疗器械不良事件监测中心,利用技术手段监督医疗器械质量,保证医疗器械的安全有效。
广泛开展国际交流与合作
  要鼓励企业从简单的利用外资进一步融合国外新技术、新产品,政府以技术改造、贴息贷款等形式给以支持,迅速.提高产业生产技术水平和产品等级。
充分发挥行业协会的作用
  积极协助政府部门开展相关工作,在加强行业,自律,促进行业健康发展;培训企业人员,提高行业素质;开展对外交流与合作,拓展行业发展空间等方面


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